台灣胰臟癌新藥 美FDA核准上市

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台灣胰臟癌新藥　美FDA核准上市
華人健康網 記者駱慧雯／報導

台灣的癌症新藥開發成果，將讓全球看見！歷經多年努力，國家衛生研究院和國內8大醫學中心合作開發的胰腺癌新藥「安能得」，終於開花結果，成為台灣第一個獲得美國FDA核准通過的癌症新藥，研究成果已刊登於國際醫學期刊《刺胳針》（The Lancet），新藥預計明105年初上市。


台灣研發出胰臟癌新藥，獲得美國FDA核准上市。圖為研究團隊成員的國家衛生研究院陳立宗所長和成大醫院外科部沈延盛醫師。

台灣研發新藥　有助治療轉移性胰臟癌

根據世界衛生組織資料顯示，全球每年約有33萬人因胰腺癌而死亡，為癌症死亡排名的第7名。胰臟癌是現有人類罹患的惡性腫瘤當中最嚴重、最具侵襲性，且預後不佳的高度惡性疾病，5年存活率僅約6％。

對於胰臟癌的治療，過去藥物主要以gemcitabine為基礎，若gemcitabine治療無效，病人就陷入無藥可醫的困境。未來，「安能得」成功上市後，將可成為胰臟癌患者的新希望，因為它不僅是台灣第一個獲得美國FDA核准通過的癌症新藥，更是全球第一個證實可有效延長轉移性胰臟癌患者整體存活期的藥物。

全球76家參與臨床試驗　證實新藥搭配舊療法更有效

擔任此項胰臟癌藥物跨國性第二期臨床試驗全球計畫總主持人，亦是該項計畫第三期臨床試驗台灣總主持人的國衛院癌症研究所所長陳立宗表示，這項新藥在全球14個國家、共計76家醫院進行臨床試驗，其中台灣8個醫學中心收案95名病患參與試驗，占全球總收案人數417位病患的22.8％，收案率居全球之冠。


國內研發的此項胰臟癌新藥，目前也在進行胃癌的多國多中心第二期試驗之中。

實驗結果顯示，相較於使用5-FU類化療藥和葉酸（LV）的組別，以新藥搭配5-FU/LV療法的患者，整體存活率、無疾病進展存活期及腫瘤反應率，皆在臨床上及統計學上有顯著的改善效果。

期盼用新藥！國內胰臟癌患者預計再等半年

此項新藥已獲得台灣TFDA和美國FDA核准上市，但國內患者還需等待藥物從美國進口台灣，預計最快半年內可供患者使用。另外，這項新藥也正在進行胃癌的多國多中心第二期試驗之中，未來可望再嘉惠胃癌患者。
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